Unsere aktuellen Veranstaltungen in Zusammenarbeit mit unseren Kooperationspartnern:

 

September
Training für Sachkundige Personen, Qualified Person, Leitung der Herstellung, Leitung der Qualitätskontrolle, Leitung der Qualitätssicherung. Lösungsmöglichkeiten von typischen Konflikten auf Grund Ihrer Funktion in Ihrem Unternehmen.
Programm:
- Pflichten und Rechte der
  pharmazeutischen Funktionsträger
- Spannungsfelder für verantwortliche
  Personen
- Kommunikation, Gesprächsführung
- Gesprächs- und Deeskalationstechniken
- Rhetorik und Argumentationsaufbau

Workshops und Fallbeispiele:
Typische Fragen einer QP und welche Konfliktsituation ausgelöst werden kann, Spannungsfeld für Verantwortungsträger

22. - 23. September 2020, Speyer

 

Oktober
Ganzheitliche Ausbildung mit Abschlussprüfung, anerkannter Qualifikationsnachweis für Auditoren für Arzneimittel, Wirkstoffe, Medizinprodukte
Programm:
- Gesetzliche Grundlagen für Auditoren
- Managementsysteme
- Auditsysteme
- Auditorenqualifikation
- Auditorganisation
- Behördliche Inspektion
- Lieferantenaudits
- Selbstinspektionen
- Grundbegriffe der Kommunikation
- Gesprächsführung im Audit
- Planung eines Audits
- Durchführung von Audits
- Abschluss des Audits
- Vorbereitung des Unternehmens
  auf ein externes Audit
- Erfahrungen aus der behördlichen Praxis

20. - 22. Oktober 2020, Olten, Schweiz

 

Findings bewerten und Berichte verbessern, Konflikte im Audit deeskalieren
Inhalte:
- Leitfaden zur Planung und Durchführung von Audits
- Auditprozess
- Führen von Auditgesprächen
- Konflikte im Audit managen
- Bewertung von Findings
- Abschlussgespräche führen
- Konflikte im Abschlussgespräch
- Auditberichte richtig schreiben
- Folgemaßnahmen
- Workshops: Auditsituation, Einstufung
   von Findings, Vorbereitung
   eines Abschlussgesprächs, Formulierung
   von Findings im Auditbericht

27. - 28. Oktober 2020, Wiesbaden

 

November
Risikobasierte Lieferantenqualifizierung, Fachfremde Themen und fachfremde Lieferanten auditieren, Vorbereitungen auf einen anderen Kulturkreis.
Inhalte:
- Lieferantenmanagement
- Risikobasierte Lieferantenqualifizierung
- Computergestützte Systeme als nicht IT-Spezialist
   auditieren
- Auditierung von Räumen, Einrichtung, Technik
- Auditierung der GDP-pflichtigen Unternehmen
- Auditierung von Medizinprodukteherstellern
- Auditierung von Kosmetikherstellern
- Auditierung von Packmittelherstellern
- Auditieren im Drittland
- Workshops: Risikoanalyse,
  Länderspezifische Besonderheiten

17. - 18. November 2020, Speyer

 

Dezember
GMP Education Course - ICH Q7 - Auditor Training Course
This training will inform the participant about the techniques and skills to be used during an audit.
Programme:
The CEFIC / APIC Audit Programme -
a Third Party Audit Option - Guidance on
Auditing Practice:
- How to prepare for an audit depending on the scope
- How to write an audit report
- How to use a risk-based approach to produce
  an audit schedule
- General aspects of communication
- Key issues of communication
- Multicultural aspects
- Audit: A unique situation of communication
- General aspects of opinions and observations
- Questioning methods
- Attitude and behaviour in front of the auditee
- Preparation for the role plays
- Conducting an Audit
- Audit closing meeting and measuring success

The official conference language will be English.

02 - 04 December 2020

 

Etablierte Grundausbildung zum Experten für Auditing. Ausbildung mit Abschlussprüfung. Anerkannter Qualifikationsnachweis für Auditoren. Die Planung, Durchführung und die Besonderheiten der Auditgespräche stehen hier ebenso im Mittelpunkt wie das Managen schwieriger Auditsituationen.
Programm:
- Gesetzliche Grundlagen
- Gesetzliche Regelwerke zur Auditvorbereitung
- Auditsysteme
- Auditorenqualifikation
- Auditorganisation
- Behördliche Inspektion
- Lieferantenaudits
- Selbstinspektionen
- Grundbegriffe der Kommunikation
- Auditablauf
- Findings im Audit
- Gesprächsführung im Audit
- Umgang mit schwierigen Auditierten
- Verhalten in Konfliktsituationen
- Durchführung von Audits
- Abschluss des Audits

08. - 10. Dezember 2020, Baden-Baden